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   氨氯地平(amlodipine)的说明书
郭药师
发布日期:2025-04-16 16:15:54
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氨氯地平是由辉瑞制药公司研发的长效钙通道阻滞剂,已在全球多国及国内上市,并纳入国家医保目录,提高了患者用药可及性。它主要治疗高血压和心绞痛,通过选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞,扩张外周动脉,降低外周血管阻力,降低血压;减轻心脏后负荷,降低心肌耗氧量,改善心绞痛症状。其长效作用机制(半衰期约30-50小时)确保24小时平稳降压,提高患者依从性。

(一)适应症

1.高血压

用于成人及6岁以上儿童高血压的治疗,可单独使用或与其他降压药物联用。

2.冠状动脉疾病

慢性稳定性心绞痛:适用于症状性治疗,可单用或与其他抗心绞痛药物联用。

血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal或变异型心绞痛):用于确诊或疑似患者的治疗,可单用或联用其他药物。

(二)用法用量

1.成人

高血压患者的初始剂量:5mg,每日一次口服。

最大剂量:10mg,每日一次。

特殊人群(如体弱、老年或肝功能不全患者):初始剂量可为2.5mg,每日一次。

心绞痛(慢性稳定性或血管痉挛性):

推荐剂量:5-10mg,每日一次。

老年或肝功能不全患者:建议起始剂量为5mg。

2.儿童(6-17岁)

高血压:有效剂量为2.5-5mg,每日一次;超过5mg的安全性尚未研究。

3.给药方法

将药片置于舌面,待其崩解后随唾液吞服,无需饮水;必要时可饮水辅助。

4.剂量调整

根据个体反应逐步调整剂量,通常每7-14天调整一次;若临床需要,可加速调整并密切监测。

(三)适用人群

成人高血压及心绞痛患者。

6岁以上儿童高血压患者(需医生评估)。

(四)禁忌症

氨氯地平或其他成分过敏者禁用。

(五)副作用

1.常见不良反应

剂量相关性(发生率随剂量增加):

水肿(10.8%于10mg组)、头晕(3.4%)、潮红(2.6%)、心悸(4.5%)。

非剂量相关性(发生率>1%):

头痛(7.8%)、疲劳(2.8%)、恶心(1.9%)、腹痛(1.6%)、嗜睡(1.4%)。

2.性别差异

女性更易出现水肿(14.6%vs.男性5.6%)、潮红(4.5%vs.1.5%)、心悸(3.3%vs.1.4%)。

3.罕见但需警惕的严重反应

心血管:低血压、心动过速、血管炎。

皮肤:血管性水肿、多形性红斑。

肝酶升高、黄疸(需住院治疗)。

(六)注意事项

1.心血管风险

加重心绞痛或心肌梗死:罕见情况下,严重冠脉疾病患者可能在起始治疗或剂量增加时出现症状恶化。

低血压:外周血管扩张可能导致急性低血压,重度主动脉狭窄患者需谨慎。

2.心力衰竭患者

钙通道阻滞剂需慎用,但临床研究显示氨氯地平(5-10mg)在NYHAII-IV级患者中未显著加重心衰。

3.肝功能不全

氨氯地平经肝脏代谢,严重肝功能损害者半衰期延长(56小时),需降低初始剂量。

4.β受体阻滞剂停药

氨氯地平无β受体阻滞作用,不能预防β受体阻滞剂骤停风险,需逐步减量。

5.药物-实验室检查干扰

目前无已知干扰。

(七)治疗效果

氨氯地平通过选择性抑制钙离子内流,扩张外周动脉,降低血压并减少心肌氧耗。其长效作用可维持24小时血压控制,对稳定性心绞痛和血管痉挛性心绞痛均有效,且耐受性良好。

(八)药物相互作用

1.其他药物对氨氯地平的影响

西咪替丁:无药代动力学影响。

葡萄柚汁:240mL与10mg联用无显著影响。

抗酸剂(如镁铝合剂):无相互作用。

西地那非独立降压效应叠加,需监测血压。

2.氨氯地平对其他药物的影响

阿托伐他汀:稳态药代参数无显著改变。

地高辛:血药浓度及肾清除率无变化。

乙醇:药代动力学无影响。

华法林:凝血酶原时间无改变。

(九)储存条件

避光保存于20-25°C(允许短时15-30°C),保持干燥。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2007年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022026

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