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   托匹司他(Topiroxostat)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-02 16:10:20
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在使用托匹司他治疗痛风和高尿酸血症时,遵循说明书指导至关重要。说明书可以帮助患者了解正确的服用方法,预警可能的副作用和禁忌情况。本文将对托匹司他说明书进行深入解析,让患者在用药过程中更加安心,提高治疗的可靠性和有效性。

(一)适应症

本药主要适用于治疗痛风及高尿酸血症,经临床评估需进行药物治疗的患者。

(二)推荐剂量

成人初始剂量:以托匹司他20mg开始,每日2次(早晚)口服;

根据血清尿酸水平,于投药后2周逐步增加至40mg,每日2次,6周后增加至60mg,每日2次;

维持剂量通常为每日2次60mg,根据患者状态可适当调整,但最大剂量为每日2次80mg。

(三)适用人群

托匹司他适用于需要控制血尿酸水平的痛风及高尿酸血症患者。

(四)禁忌症

对托匹司他成分过敏者。

正在接受美洛昔普宁水合物或硫唑嘌呤治疗的患者,因合用可能增加骨髓抑制等不良反应风险。

(五)副作用

1、肝功能障碍

2、多形红斑(临床发生率较低)

3、胃肠道反应

4、肝胆系统异常

5、代谢异常

6、肌肉骨骼异常

7、肾及泌尿系统指标异常

8、皮肤反应

9、血液学异常

10、神经系统异常

(六)注意事项

1. 逐步增量托匹司他,避免急性痛风发作

2. 避免在急性期启动治疗

3. 监测病情,必要时联合抗炎治疗

4、包装及服用指导

5、肝功能监测

(七)治疗效果

经临床试验观察,托匹司他在降低血清尿酸水平和预防痛风发作方面具有显著疗效。总体结论显示,经过个体化剂量调整后,多数患者可达到治疗目标,改善病情。

(八)药物相互作用

1、托匹司他与美洛昔普宁/硫唑嘌呤禁止合用

2、华法林

3、比达拉滨、茶碱、扎那多辛等药物

(九)储存条件

托匹司他应于室温下保存,避免潮湿及阳光直射。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949004F1036_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

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