本药主要适用于治疗痛风及高尿酸血症,经临床评估需进行药物治疗的患者。
成人初始剂量:以托匹司他20mg开始,每日2次(早晚)口服;
根据血清尿酸水平,于投药后2周逐步增加至40mg,每日2次,6周后增加至60mg,每日2次;
维持剂量通常为每日2次60mg,根据患者状态可适当调整,但最大剂量为每日2次80mg。
托匹司他适用于需要控制血尿酸水平的痛风及高尿酸血症患者。
对托匹司他成分过敏者。
正在接受美洛昔普宁水合物或硫唑嘌呤治疗的患者,因合用可能增加骨髓抑制等不良反应风险。
1、肝功能障碍
2、多形红斑(临床发生率较低)
3、胃肠道反应
4、肝胆系统异常
5、代谢异常
6、肌肉骨骼异常
7、肾及泌尿系统指标异常
8、皮肤反应
9、血液学异常
10、神经系统异常
1. 逐步增量托匹司他,避免急性痛风发作
2. 避免在急性期启动治疗
3. 监测病情,必要时联合抗炎治疗
4、包装及服用指导
5、肝功能监测
经临床试验观察,托匹司他在降低血清尿酸水平和预防痛风发作方面具有显著疗效。总体结论显示,经过个体化剂量调整后,多数患者可达到治疗目标,改善病情。
1、托匹司他与美洛昔普宁/硫唑嘌呤禁止合用
2、华法林
3、比达拉滨、茶碱、扎那多辛等药物
托匹司他应于室温下保存,避免潮湿及阳光直射。
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949004F1036_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja