塔奎妥单抗(talquetamab)的用法用量

发布日期:2025-03-28 13:38:28
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塔奎妥单抗(Talquetamab)采用皮下注射的给药方式,通常需要根据患者的具体情况调整剂量。起始剂量较低,逐步递增,旨在减少免疫反应和副作用风险。患者在接受治疗期间,应定期评估疗效和耐受性,及时与医生沟通,确保治疗方案的优化和持续有效性。

1、给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作;

为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。

2、递增剂量方案及维持给药方案

(A)每周给药方案

递增剂量:

  第1天给予0.01mg/kg;

  第4天(允许2~4天、最多延至7天后)给予0.06mg/kg;

  第7天(允许2~4天、最多延至7天后)给予首剂治疗剂量0.4mg/kg。

维持剂量:在首剂治疗剂量一周后及之后每周给予0.4mg/kg,且每次给药间隔至少6天。

(B)每两周给药方案

递增剂量:

  第1天给予0.01mg/kg;

  第4天给予0.06mg/kg;

  第7天给予0.4mg/kg;

  第10天给予首剂治疗剂量0.8mg/kg(剂量可在递增期中2~7天内给药)。

维持剂量:两周后及之后每两周给予0.8mg/kg,且每次给药间隔至少12天。

3、预处理用药

为降低CRS风险,每次递增剂量给药前1至3小时,应给予以下预处理药物:

皮质类固醇(如静脉或口服地塞米松16mg或等效剂量);

抗组胺药(如静脉或口服苯海拉明50mg或等效剂量);

解热镇痛药(如口服或静脉使用对乙酰氨基酚650~1000mg或等效剂量)。

4、剂量延误及不良反应的剂量调整

如因不良反应导致剂量延误,根据延误时长及上次给药剂量,须重新启动递增方案或调整维持剂量,具体参考说明书中相关内容。对于CRS、神经毒性(包括ICANS)及其他不良反应,均有相应的停药、预处理及支持治疗指导。

5、制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃);

抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。

制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342
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塔奎妥单抗(Talquetamab)

适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

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