新上市
   左旋多巴吸入粉剂(levodopa)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-03-27 17:01:54
512

左旋多巴吸入粉剂的说明书不仅包含基本的药物信息,还涉及特殊人群的使用建议及应对突发情况的指导。许多患者可能忽略了关键细节,导致用药效果不佳或出现不必要的不适。本文将重点解析说明书中易被忽视的重要内容,帮助患者科学地使用该药物。

(一)适应症

本品适用于帕金森病患者在使用卡比多巴/左旋多巴治疗期间出现OFF期症状的间歇性治疗。也就是说,只有在患者正在接受常规卡比多巴/左旋多巴联合治疗时,本品才显示出其临床疗效。

(二)推荐剂量

当患者感觉到OFF症状开始出现时,应立即使用左旋多巴吸入粉剂。

推荐一次使用吸入两粒42mg的胶囊(合计84mg),每次OFF期的最大剂量为84mg。

每天按需要吸入次数不应超过5次,日最大推荐剂量为420mg。

本品的疗效已在与卡比多巴/左旋多巴联合应用时得到证实,单独使用无显著效果。

(三)适用人群

适用于经过卡比多巴/左旋多巴治疗的成人帕金森病患者。

(四)禁忌症

禁用于正在使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、曲安奈德等)或在2周内曾使用过此类药物的患者。

因为与非选择性MAOI合用可能引起严重高血压或其他不良反应,故应严格避免合用。

(五)副作用

常见不良反应及可能出现的副作用包括:呼吸系统、胃肠道、中枢神经系统和运动系统症状;其他不良反应还包括支气管痉挛、眼内压升高。

(六)注意事项

1、睡眠与驾驶风险

2、药物停用与剂量调整

3、精神症状监测

4、呼吸系统风险

5、合用药物注意

(七)治疗效果

临床研究证明,左旋多巴吸入粉剂能有效缓解OFF期的运动症状,促使患者更快恢复至ON状态。总体来看,通过改善患者的运动功能和生活质量,实现了明显的临床疗效;但各患者对治疗的响应存在个体差异,治疗效果以患者临床症状改善为最终评估标准,而非单一数据指标。

(八)药物相互作用

1、非选择性MAO抑制剂

2、多巴胺D2受体拮抗剂及异烟肼

3、铁剂

(九)储存条件

应存放于干燥环境中,温度保持在20°C至25°C之间,允许短期内温度在15°C至30°C范围内波动。

胶囊须保持在原始铝箔包装中,且不得存放于吸入器内。

吸入器仅限于本品使用,不得用于其他药物。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209184

药品价格
常见问答
临床招募
新药免费用
【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者
[ 适应症 ]  视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)
[试验分期] Ⅱ期
【少儿多动症】高蛋白饮品
[ 适应症 ]  少儿多动症
[试验分期]
【帕金森】BBM003注射液
[ 适应症 ]  帕金森
[试验分期] Ⅰ期