福巴替尼(Futibatinib)是第二代FGFR靶向药,用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。但目前未在中国上市,没有纳入我国医保。患者无法用医保购买福巴替尼。
目前福巴替尼在国内的医保覆盖情况是患者最关注的问题之一,其报销政策直接影响用药可及性。
截至最新信息,福巴替尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这意味着国内患者暂时无法通过医保渠道购买该药物。
该药物已先后获得美国FDA、日本和欧盟的上市许可。部分批准国家的商业保险可能覆盖部分费用,但具体报销比例需咨询当地医保政策。
对于急需用药的患者,可通过正规渠道申请"同情用药",或参与国内相关临床试验。老挝卢修斯生产的仿制药约480美元/盒也是可选方案,但需自行承担全部费用。
身为新型靶向药物,福巴替尼可能引发特定不良反应,需提前了解并做好监测。
临床试验数据显示,有一小部分用药患者出现视网膜色素上皮脱离(RPED),可能引发视力模糊。用药前需进行包括光学相干断层扫描(OCT)在内的全面眼科检查,治疗期间每2-3个月定期复查。
该药可能引起高磷血症,导致软组织矿化等并发症。需定期监测血磷水平,当指标超过7mg/dL时需要干预治疗,必要时调整用药方案。
孕妇使用可能导致胎儿畸形,用药期间及停药后需采取可靠避孕措施。哺乳期女性应暂停母乳喂养,老年患者虽未见明显差异,仍需加强用药监护。
规范用药是疗效和安全治疗的基础,需严格遵循治疗方案。
推荐剂量为每日一次口服20mg(5片4mg规格片剂),建议固定时间服用,餐前餐后均可。必须整片吞服,不可掰开、咀嚼或溶解,以免影响药效。
若出现3级及以上不良反应,可能需要减量至16mg/日;严重不耐受时需暂停用药,待症状缓解后以12mg/日重启治疗。具体调整应由主治医生根据个体情况决定。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
超过12小时未服药则跳过该次剂量,下次仍按原计划时间服用。若发生呕吐,无需补服。建议设置服药提醒,建立规律的用药习惯。
治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,期间应定期复查评估疗效和安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801