索匹罗溴铵凝胶(Sofpironium bromide)的中文说明书:适应症

发布日期:2024-07-01 16:25:39
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原发性腋窝多汗症,作为一种影响患者生活质量的常见皮肤病症,近期迎来了一款全新的治疗药物-索匹罗溴铵凝胶(Sofpironium bromide)。它通过阻止乙酰胆碱受体在汗腺上的兴奋作用,间接降低出汗率。目前索匹罗溴铵凝胶未在国内上市,本文就索匹罗溴铵凝胶的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

索匹罗溴铵凝胶适用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的原发性腋窝多汗症。

药队长水印250x250.jpg

索匹罗溴铵凝胶

(二)推荐剂量

将索匹罗溴铵凝胶的单个驱动泵应用于提供的涂抹器顶部。把全部量涂在腋下。将一个单独的驱动泵放在顶部提供的涂抹器上。将全部量涂抹在腋下。完全干燥后(5分钟)再穿衣服。

立即用肥皂洗手。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

索匹罗溴铵凝胶禁用于患有可能因索非溴化铵的抗胆碱能作用而加重病情的患者(如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血时心血管状态不稳定、严重溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠合并溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征)。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥2%)为口干、视力模糊、施药部位疼痛、施药部位红斑、流泪、施药部位皮炎、施药部位瘙痒、尿潴留和施药部位刺激。

(六)注意事项

尿潴留、体温控制、操作机器或汽车。

(七)药物相互作用

1.抗胆碱能类

索匹罗溴铵凝胶与抗胆碱能药物合用可能导致加性相互作用,导致抗胆碱能不良反应增加。避免与其他含抗胆碱能药物同时使用。

2.强CYP2D6抑制剂

避免与强CYP2D6抑制剂的药物同时给药。

(八)储存条件

直立储存在20°C至25°C(68°F至77°F);偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217347
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索匹罗溴铵凝胶(Sofpironium bromide)
索匹罗溴铵凝胶(Sofpironium bromide)

索匹溴铵凝胶适用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的原发性腋窝多汗症。

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