贝拉西普属于一类称为共刺激阻滞剂的药物，通过抑制免疫系统中特定的T细胞活化过程来发挥作用，这些T细胞在器官排斥反应中起着关键作用。贝拉西普与传统的免疫抑制药物相比，具有不同的作用机制。

(一)适应症

1.成人肾移植受者

贝拉西普适用于预防接受肾移植的成人患者的器官排斥反应。贝拉西普将与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯和皮质类固醇联合使用。

2.使用限制

⑴贝拉西普仅用于EBV血清阳性的患者。

⑵尚未确定贝拉西普用于预防肾脏以外的移植器官的器官排斥反应。

贝拉西普

(二)用法用量

1.成人肾移植受者的剂量

⑴贝拉西普应与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇联合使用。在临床试验中，前6周皮质类固醇的中位剂量(第25至75百分位)逐渐减少至每天约15mg(10至20mg)，并在移植后的前6个月保持在每天约10mg(5至10mg)。皮质类固醇的使用应符合贝拉西普临床试验经验。

⑵由于主要累及中枢神经系统(CNS)的移植后淋巴细胞增殖性疾病(PTLD)、进行性多灶性脑白质病(PML)和严重中枢神经系统感染的风险增加，不建议使用高于推荐剂量的贝拉西普或更频繁给药。

⑶贝拉西普仅用于静脉输注。患者在使用贝拉西普之前不需要预先用药。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

由于移植后淋巴细胞增生性疾病(PTLD)的风险，主要累及中枢神经系统(CNS)，EBV血清阴性或EBV血清状态未知的移植受者禁用贝拉西普。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥20%)为贫血、腹泻、尿路感染、外周水肿、便秘、高血压、发热、移植物功能障碍、咳嗽、恶心、呕吐、头痛、低钾血症、高钾血症和白细胞减少症。

(六)注意事项

使用贝拉西普期间，患者应注意移植后淋巴细胞增生性疾病、免疫抑制的管理、其他恶性肿瘤、进行性多灶性脑白质病、其他严重感染、肝脏移植手术、皮质类固醇最小化治疗的急性排斥反应和移植物丢失、免疫接种、与抗胸腺细胞球蛋白共同给药以及从基于从基于CNI的维持方案转换的排斥风险等注意事项。

(七)药物相互作用

使用贝拉西普期间，应注意与霉酚酸酯(MMF)、细胞色素P450底物以及抗胸腺细胞球蛋白之间的相互作用。

(八)储存条件

⑴贝拉西普冻干粉应在2°C至8°C下冷藏保存。在使用前，将贝拉西普保存在原包装中，并避光。

⑵应立即将重新配制的溶液从小瓶转移到输液袋或瓶中。贝拉西普输注必须在贝拉西普冻干粉配制后24小时内完成。如果不立即使用，可将输注液储存在冷藏条件下：2°C至8°C并避光24小时(总共24小时中最多4小时可处于室温：20°C至25°C和室内光线下)。

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