索托拉西布什么时候能在中国上市?

郭药师
发布日期:2024-10-22 14:12:46
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截止到目前,索托拉西布已经在中国完成了临床试验,但是具体的上市时间仍未确定。索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,通过抑制KRAS G12C突变基因的活性来抑制癌细胞的生长和扩散,已被ASCO推荐用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

索托拉西布什么时候能在中国上市?

索托拉西布尚未在中国获得上市许可,意味着患者无法在国内正规的医院或药店购买到该药物。上市需要经过严格的审批和评估程序,可能需要一定的时间。

1.市场格局变化和医学研究进步

如果索托拉西布在中国上市,改变肺癌治疗领域的市场竞争格局。该药物的上市可能会对其他已上市的药物产生一定的影响,并促使其他制药公司加快新药的研发和上市步伐。索托拉西布的上市将促进医学研究的进一步发展。医生可以开展更多的临床试验和研究,以深入了解该药物的疗效和安全性,从而为肺癌治疗领域的创新和发展做出贡献。

2.药品可及性和可负担性

由于索托拉西布未能在中国上市,国内患者无法及时获得新的治疗选择。如果索托拉西布能够在中国上市并纳入医保目录,将提高该药物的可及性和可负担性,有助于更多患者获得治疗,并减轻患者的经济负担。

索托拉西布未在中国上市可能对国内患者、市场竞争、药品可及性和医学研究等方面产生一定的影响。索托拉西布作为一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物,在接受治疗期间,一些患者可能经历与药物相关的肝损伤或其他肝功能异常。

使用索托拉西布会导致肝损伤吗?

索托拉西布可能会引起肝毒性,从而导致药物性肝损伤和肝炎。索托拉西布与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关,患者的肝酶水平可能会出现一过性升高,通常随着剂量调整或永久停止治疗而改善或消除。

1.肝损伤的具体原因和表现

索托拉西布与血清转氨酶的短暂升高有关系,通常在开始治疗的第一个月内发生,部分患者可能在第2个月或更晚的时间出现肝酶水平升高。索托拉西布引起的肝酶水平升高通常是轻度或中度,但有时也可能是严重的。约38%的患者会出现肝酶水平升高。其中,约15%的患者需要减少剂量或暂时停药,以控制肝酶水平升高。

2.监测肝功能

在使用索托拉西布期间,患者应定期监测肝功能,包括血清转氨酶和总胆红素水平。通过定期监测,可以及时发现肝酶水平升高的迹象,并采取相应的措施。更多索托拉西布的相关信息,请点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】在使用索托拉西布治疗期间,患者应密切关注自己的肝功能状况,遵循医生的建议,采取相应的措施来控制肝酶水平升高。同时,保持良好的饮食和生活习惯也是控制肝酶水平升高的重要方面。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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