维莫非尼(Zelboraf)的用法用量

赵药师
发布日期:2023-09-01 09:00:46
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维莫非尼是一种用于治疗黑色素瘤的药物。黑色素瘤是一种恶性肿瘤,通常具有高度侵袭性和转移性。维莫非尼通过抑制黑色素细胞中的突变BRAF蛋白,以及其他相关信号通路,起到抗肿瘤作用。它被广泛用于晚期或转移性黑色素瘤的治疗。然而,维莫非尼的用法用量需要严格遵守医生的指导,以确保疗效最大化,同时最大限度地减少不良反应的风险,本文我们就来一起了解一下维莫非尼的具体的用法用量。

维莫非尼的用法用量

1.治疗黑色素瘤的患者选择

黑色素瘤治疗的患者选择在开始维莫非尼治疗之前,应先确认黑色素瘤肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

2.推荐剂量

维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每12小时口服一次,餐前餐后都可以服用,错过的剂量可以在下一次给药前4小时服用。使用维莫非尼治疗患者直至疾病进展或者出现不可接受的毒性,如果维莫非尼给药后出现呕吐,请不要服用额外剂量,而是继续服用下一个计划剂量,不要压碎或咀嚼药片。

3.剂量调整

(1)对于新发原发性皮肤恶性肿瘤

对于新发原发性皮肤恶性肿瘤,不建议调整剂量。

(2)对于其他不良反应

对于以下任何一种情况,永久停用维莫非尼:

①4级不良反应、首次出现(如果临床适用)或第二次出现。

②QTc延长>500ms,并比治疗前增加>60ms。

③对于NCI-TCAE(v4.0)不可耐受的2级或以上不良反应,停用维莫非尼。

(3)在恢复到0–1级时,以减少的剂量恢复用药

在恢复到0–1级时,以减少的剂量重新开始使用维莫非尼,如下所示:

①720mg:首次出现无法耐受的2级或3级不良反应时每天两次。

②480mg:第二次出现2级(如果无法耐受)或3级副作用或首次出现4级副作用时(如果临床适用)每天两次,

请勿将剂量减少到每天两次低于480mg。

4.强效CYP3A4诱导剂的剂量调整

在维莫非尼治疗期间,避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,如果不可避免地同时使用强效的CYP3A4诱导剂,在患者耐受的情况下,可以将维莫非尼的剂量增加至240mg(一片)。在停用强效CYP3A4诱导剂两周后,恢复在使用强效CYP3A4诱导剂之前服用的维莫非尼剂量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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维莫非尼(Zelboraf)
成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
药品概述
药品信息
临床招募
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[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
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[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
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[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期
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