sotorasib靶向药国内有吗?

赵药师
发布日期:2023-12-13 14:49:39
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Sotorasib靶向药目前未在国内上市。Sotorasib(索托拉西布)是一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药,主要用于已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常KRAS G12C基因,并且至少接受过一次癌症治疗。

sotorasib靶向药国内有吗?

sotorasib是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,尚未在中国内地获得上市批准

1.临床研究进展

药物的上市需要通过一系列临床研究来评估其安全性和疗效。目前,sotorasib正在进行全球范围的临床试验,但其在国内的临床研究进展可能相对较慢,因此还未获得上市批准。

2.监管审批流程

药物上市需要符合相关的监管审批流程,包括临床试验数据的提交、药物质量和安全性评估,以及监管部门的审批和批准程序。这些流程可能需要一定的时间来完成,导致药物的上市进程延迟。

3.市场需求和竞争

如果国内已有其他同类药物已经上市并能够满足患者的需要,可能会对sotorasib的上市产生影响。

药物的上市与多个因素相关,并且上市情况也可能会发生改变。建议咨询相关的药企、国家监管机构或医疗专业人士获取更准确和最新的信息,以了解sotorasib在国内的上市情况和进展。那么sotorasib的不良反应都有什么呢?我们一起来了解。

sotorasib副作用有哪些?

sotorasib的常见副作用主要包括腹泻、肌肉骨骼疼痛和恶心等。

1.腹泻

使用sotorasib的患者常见腹泻症状,表现为排便次数增加、大便稀软或水样。轻度腹泻可能自行消退,但如果腹泻持续或加重,应及时告知医生。

2.肌肉骨骼疼痛

一些患者可能出现肌肉痛、关节痛等症状。可以与医生讨论适当的缓解疼痛的方法,如使用非处方的疼痛缓解药物。

3.恶心

sotorasib可导致恶心感并伴随呕吐症状。如果症状轻微,可以尝试使用非处方的止吐药物。如果恶心严重或持续,应告知医生以获取进一步评估和建议。更多sotorasib的相关信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】如果您正在接受sotorasib治疗并出现任何不适或副作用,应及时告知医生。他们将能够评估副作用的严重程度,并提供适当的建议和处理方法,可能包括调整剂量、提供支持性治疗或考虑其他治疗选项。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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