瑞戈非尼美国上市了吗?

赵药师
发布日期:2023-12-22 17:47:34
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瑞戈非尼是一种常用的抗癌药物,已经在美国获得上市许可。这意味着美国的患者和医生可以使用这种药物来治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼的上市为患者提供了一种新的治疗选择,也为医生提供了更多的工具来对抗癌症。本文将重点介绍瑞戈非尼在美国上市的相关信息,以帮助读者更好地了解这一重要药物的最新动态。

瑞戈非尼美国上市了吗

瑞戈非尼成为一种重要的治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤的药物选择,已经在美国上市。患者可以在医生的指导下使用瑞戈非尼,以期获得更好的治疗效果和生活质量。以下是关于瑞戈非尼在美国上市的信息,分为以下几个方面:

美国上市历程

瑞戈非尼于2012年9月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗难以手术切除或转移性结直肠癌的患者,以及未能通过手术治疗或转移性胃肠道间质瘤的患者。

批准适应症

结直肠癌:瑞戈非尼适用于已经接受过化疗、靶向治疗和放疗后疾病进展的患者。

胃肠道间质瘤:瑞戈非尼适用于未能通过手术切除或转移性的患者。

临床试验结果

瑞戈非尼在治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤方面的疗效已在临床试验中得到证实。这些试验显示,瑞戈非尼显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

副作用和安全性

瑞戈非尼的使用可能会引起一些副作用,包括但不限于疲劳、食欲不振、高血压、手足综合征、恶心和呕吐等。在使用期间,医生会监测患者的情况,并根据需要调整剂量或提供相应的支持治疗。

用药指导

瑞戈非尼的推荐剂量为每天口服160mg(4片40mg片剂),在每个28天周期的前21天服用。具体的用药方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

尽管瑞戈非尼已经在美国上市,患者在使用药物时仍需遵循医生的指导,并密切关注任何不良反应或副作用。那么,瑞戈非尼的副作用具体有哪些呢?

瑞戈非尼的副作用有哪些

瑞戈非尼常见的副作用包括疼痛(包括胃肠痛和腹部疼痛)、手足皮肤反应(HFSR)、疲劳/乏力、腹泻、食欲/进食量减少、高血压、感染、发音障碍、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心等信息,下面将为大家进行具体的介绍:

疼痛和手足皮肤反应(HFSR)

瑞戈非尼使用过程中可能引起不同类型的疼痛,包括胃肠痛和腹部疼痛,还可能导致手掌和脚掌出现红肿、疼痛、脱皮、刺痛等皮肤反应。

疲劳/乏力、腹泻和食欲/进食量减少

使用瑞戈非尼可能导致患者感到疲劳和乏力,影响日常生活和活动能力,还可能引起腹泻,严重的情况下可能导致脱水和电解质紊乱。瑞戈非尼使用可能导致患者食欲减少,进食量下降,导致体重减轻。

高血压、感染和发音障碍

瑞戈非尼可能引起高血压,需要定期监测血压并采取相应的控制措施。使用瑞戈非尼可能导致免疫系统功能下降,增加感染的风险。个别患者在使用瑞戈非尼时可能出现发音障碍的症状。

高胆红素血症、发热和粘膜炎

瑞戈非尼可能导致胆红素水平升高,出现黄疸的症状,用药过程中可能引起发热,需要密切监测体温和寻求医生的建议。瑞戈非尼可能导致口腔、喉咙和消化道粘膜炎症。

体重减轻、皮疹和恶心

瑞戈非尼使用期间,患者可能出现体重减轻的情况,个别患者可能在使用瑞戈非尼时出现皮疹。瑞戈非尼可能引起恶心感,影响患者的食欲和生活质量。更多关于瑞戈非尼的信息,点击免费在线咨询

以上列出的副作用并不代表所有患者都会出现,且副作用的严重程度和具体表现因个体差异而有所不同。在使用瑞戈非尼期间,患者应与医生密切合作,及时报告任何不适症状,并遵循医生的建议和指导。医生会根据患者的病情和整体健康状况来制定最佳的治疗方案,以平衡疗效和副作用的风险。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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瑞戈非尼(Stivarga)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
药品概述
药品信息
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