培米替尼什么时候上市的?

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张佳一

药学专业 专注于肿瘤疾病

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2023-11-21 17:53 发布

培米替尼是临床上用于治疗胆管癌和伴有FGFR1基因重排的髓细胞或淋巴细胞肿瘤的药物,在临床上广泛应用,该药于2022年在我国上市

培米替尼什么时候上市的?

培米替尼于2022年4月6日在我国上市,以下为上市历程:

培米替尼的上市历程

1.2020年4月,Incyte公司研发的培米替尼口服片通过了美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。

2.2022年4月,中国国家药品监督管理局通过了培米替尼片的上市批准,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

3.2022年8月,Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局已批准培米替尼用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤的成人。

患者在了解了培米替尼的上市信息之后,了解培米替尼的疗效对患者来说也是重要一部分。

培米替尼的治疗效果如何?

下面是培米替尼在临床上的相关实验数据:

1.培米替尼的临床试验及结果

2019年,培米替尼在国内进行了一项多中心临床试验,结果显示,对于晚期或转移性胆管管癌患者,培米替尼的治疗效果显著。总体有效率较高,且患者的生存期得到了显著延长。临床试验还发现,培米替尼对于有某种特定基因突变的患者尤为有效。

2.培米替尼的临床试验对上市的影响

通过上述临床试验可以看出,培米替尼作为一种新药作用效果好,被纳入了国内的胆管癌治疗指南并开始在临床上应用,这标志着培米替尼进入了在国内的上市阶段,开拓了在我国的药物市场。还想了解更多关于培米替尼的信息?点击免费在线咨询

【温馨提示】上述试验结果并不能适用于所有患者,请患者在使用培米替尼进行治疗时在医生的指导下用药。

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  • 培米替尼(pemazyre)

    培米替尼(pemazyre)

    适应症
    1.胆管癌培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。
    生产厂家
    老挝卢修斯、巴拉圭博克龙、中国信达生物制药
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