靶向药amg510上市了吗?

赵药师
发布日期:2023-11-17 17:54:43
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索托拉西布(Sotorasib),又名amg510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。

靶向药amg510上市了吗?

美国FDA已批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布上市,但国内并没有上市,该药可用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

1.里程碑意义

KRAS基因突变,被称为世界上最难对付的基因突变。作为全球首款针对KRAS的靶向药,amg510的上市具有里程碑式的意义,意味着将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望。

2.治疗效果

肺癌出现脑转移的概率较高,目前针对脑部转移病灶的治疗手段有手术、放化疗和靶向免疫等,但手术获益的要求很苛刻,放疗也受到诸多因素的制约,尤其是影响患者的长期生存质量。临床试验表明,接受amg510治疗的部分患者,其脑转移病灶达到了完全或部分缓解,获得较长时间的病情稳定状态。

如果您想了解amg510在中国的最新上市情况,建议您咨询专业医生、当地医药监管机构,或查阅最新的药物市场动态以获取最准确的信息。同时,请留意靶向药amg510的具体使用方法。

靶向药amg510怎么使用?

对于癌症患者而言,靶向药的出现挽救了不少处于生死边缘的人。其最大的特点就是能够瞄准病变部位,有效突破,并最大程度地保护正常细胞。下面是该药的一些使用方法:

1.推荐剂量

amg510(索托拉西布)的推荐剂量为每日960mg,口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.用法指导

患者应每天在相同的时间服用amg510,可以选择与食物一同服用或单独服用。药片应整片吞下,不得咀嚼、压碎或分裂。如果错过一剂amg510,且时间超过6小时,请按照用药计划在第二天规定的时间服用下一剂,切勿同时服用两剂索托拉西布以弥补漏服的剂量。

3.对于固体吞咽困难的患者

将片剂分散在120ml无碳酸的温水中,切勿压碎,不得使用其他液体。搅拌或旋转杯子约3分钟,直到片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),然后立即或在2小时内饮用。药液可能呈淡黄色到亮黄色,直接吞服,切勿咀嚼片剂。随后使用额外的120ml温水冲洗容器,并立即饮用。更多amg510的相关信息,点击免费在线咨询

【温馨提示】患者在使用amg510期间应与医生保持密切联系,及时报告任何不适或疑虑,以确保有效而安全的治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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