索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗

郭药师
发布日期:2024-10-22 14:08:40
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索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,适用于某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。它属于一类被称为KRAS G12C抑制剂的药物,能够针对特定的基因突变KRAS G12C起作用。

索托拉西布在国内是否上市及影响因素

1.索托拉西布在国内上市了吗

截至目前,索托拉西布尚未在中国获得上市许可。AMGEN公司于2019年底在中国提交了索托拉西布的全球首个临床试验申请,但该药物在中国的研发进展并不十分顺利。目前,索托拉西布在中国的上市情况仍需进一步等待相关监管部门的批准和评估。对于具体的上市时间和进展情况,建议咨询中国国家药品监督管理局(NMPA)或AMGEN公司等相关机构获取最准确和最新的信息。

2.影响索托拉西布在国内上市的因素

索托拉西布在国内上市的因素可能包括以下几个方面:

(1)临床试验结果

索托拉西布在国内上市前需要进行相关的临床试验,以评估其安全性和疗效。

(2)相关监管审批

索托拉西布在国内上市需要经过药品监管部门的审批,如中国国家药品监督管理局(NMPA)。

(3)国内市场需求和竞争情况

如果国内市场中已经存在类似的药物或治疗方法,索托拉西布的上市可能会受到一定的影响。

(4)价格和保险支付

索托拉西布的价格和是否能够被医疗保险支付可能会影响患者的购买和使用意愿。点击免费在线咨询

需要注意的是,索托拉西布的上市是一个复杂的过程,受到多个因素的综合影响。最终的决定和进程由药品监管部门和相关机构进行评估和决策。

如何购买

如果您有兴趣购买索托拉西布,您可以按照以下步骤进行:

1.就医咨询

他们会评估您的病情,并确定是否适合使用索托拉西布进行治疗。

2.处方药物

如果您的医生认为索托拉西布适合您,他们将为您开具索托拉西布处方。

3.药店或医院

根据您所在的地区和医疗体系,您可能需要前往指定的药店或医院购买索托拉西布。

4.特殊渠道购买

在某些情况下,索托拉西布可能需要通过特殊渠道获得。这可能包括通过指定的分销商或直接与制药公司联系。

请注意,索托拉西布的购买程序可能因所在地区和规定而有所不同。因此,最好咨询您所在地区的医疗机构、药店或制药公司,以获取最准确和最新的购买信息。同时,确保购买药物时遵循合法的渠道,以确保药物的质量和安全性。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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