考比替尼原研药2023价格

赵药师
发布日期:2023-10-25 13:39:12
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考比替尼可以通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断了细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散,在临床中主要与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,也可以作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。

考比替尼原研药2023价格

考比替尼在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,但尚未在中国上市,因此考比替尼需要在国外市场购买。目前在售的考比替尼只有原研药,生产药厂为瑞士罗氏,药物规格为20mg*63片,价格为9000$一盒,该价格仅供参考,如果需要购买考比替尼,建议咨询医生或者药剂师,了解准确的价格。考比替尼现在的价格有变动吗?点击免费在线咨询

考比替尼为何还没在中国上市

1、监管审批要求

 中国药品监管局对外国药物的上市审批要求相对严格,考比替尼需要通过临床试验和评价,提交充分的药理学、毒理学、药代动力学、临床研究数据等证据,以证明其安全性和有效性。审批过程相对繁琐,需要遵循一系列的法规和规定,使得考比替尼的上市时间延长。

2、专利保护

在中国,外考比替尼的专利保护是一个关键问题。如果考比替尼仍在专利保护期内,其他厂商无法生产和销售同样的药物,这会导致考比替尼在中国市场上的竞争受到限制。

3、技术要求

中国对药物质量的要求严格,对考比替尼的技术要求也相对较高。考比替尼需要符合中国的药典标准、质量控制要求和生产规范。如果考比替尼的技术指标不符合中国要求,可能会面临上市难题。

4、市场需求和适应性

中国市场对考比替尼的需求与国内市场需求有所不同,考比替尼在中国上市前需要充分了解和满足中国人口特点、疾病谱、医疗需求等方面的要求。如果考比替尼不能满足中国市场的需求或适应性较差,可能会影响其在中国的上市。

5、价格和医保政策

考比替尼的价格通常较高,这与其研发、生产和市场推广费用有关。中国市场对药物的价格也有一定的限制,医保政策对价格进行了控制。如果考比替尼的价格过高或与医保政策不符,可能会影响其在中国市场的销售和上市。

6、市场准入难度

中国药品市场竞争激烈,市场准入难度较高。国内已有许多同类药物,如何在激烈的竞争中找到自己的市场定位和竞争优势,对考比替尼的上市至关重要。如果考比替尼在市场定位和竞争策略方面不够明确和有力,可能会面临较大的困难。

购买国外药物需要确保药物的质量和合法性。避免购买假冒伪劣药物和未经授权的药物,选择可靠的药店和供应商进行购买,以确保您获得安全和有效的药物。此外,了解并遵守所在国家和购买药物所在国家的法律法规也非常重要。

考比替尼为片剂,白色,圆形薄膜衣片,一面刻有"COB"字样,需储存在低于30℃的室温下,正确储存是保持药物正常的必要需求,如果储存不当,药物容易变质。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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考比替尼(Cotellic)
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