西罗莫司白蛋白(Fyarro)的用法用量？

恶性血管周围上皮样细胞瘤是一种罕见的侵袭性肉瘤，西罗莫司白蛋白作为新型mTOR抑制剂，可有效治疗局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤，西罗莫司白蛋白具体的用法用量如何?本文对其进行了详细介绍。

1.推荐剂量

西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100mg/m²，21天为一个周期，在每个周期的第1天和第8天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。

2.针对不良反应的剂量调整

表1列出了西罗莫司白蛋白针对不良反应的推荐减量方案，表2列出了西罗莫司白蛋白针对不良反应的推荐剂量调整方案。

3.与CYP3A4和/或P-gp抑制剂和诱导剂联合使用的剂量调整

(1)当与中度或较弱的细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)抑制剂联合使用时，将西罗莫司白蛋白的剂量减少到56mg/m²。

(2)应避免西罗莫司白蛋白(Fyarro)与具有强CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂的药物，以及葡萄柚和葡萄柚汁联合用药。

4.肝功能损害的患者

轻度或中度肝损伤患者对西罗莫司白蛋白的推荐剂量调整方案见表3，应密切监测肝功能损害患者的毒性增加情况，避免在肝功能严重损害患者中使用。

5.准备和管理

西罗莫司白蛋白是一种危险药物，请遵循适当的特殊处理和处置措施，西罗莫司白蛋白以无菌冻干粉末的形式提供，在使用前需复溶，复溶前请阅读整个准备说明。

(1)准备工作

①在无菌条件下，向每个单剂量小瓶中注射20ml 0.9%氯化钠注射液(美国药典)进行复溶。

②使用无菌注射器缓慢注射20ml 0.9%氯化钠注射液，至少用时1分钟，将溶液沿瓶内壁流入瓶中(如下图所示)。

③请勿将0.9%氯化钠注射液(美国药典)直接注射到外观呈饼状的冻干粉上，否则会导致出现泡沫。

④注射完成后，让小瓶静置至少5分钟，以确保冻干粉末得到充分湿润。

⑤轻轻转动和/或缓慢倒置小瓶至少2分钟，直到瓶内所有粉末完全溶解。避免摇晃小瓶，以防止产生泡沫。

⑥如果出现泡沫或结块，至少静置悬浮液15分钟，直到泡沫消退。如果一小时后仍出现泡沫或结块，则不要使用复溶的悬浮液，每ml复溶的制剂将含有5mg的西罗莫司，需要注意的是，复溶后的悬浮液应呈均匀的乳白色，无可见颗粒。如果有可见颗粒物或沉淀物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保在使用前冻干粉末完全溶解。如果观察到沉淀物，则丢弃复溶的悬浮液。如果用药过程中，小瓶内的溶液尚未能完全使用，请丢弃所有未使用的部分。

⑦计算好患者所需的剂量，将西罗莫司白蛋白注射液转移到空的无菌PVC或聚烯烃输注袋中给药，无需进一步稀释即可给药。使用含有硅油作为润滑剂的医疗装置(例如注射器和静脉注射袋)来复溶和给药，可导致西罗莫司白蛋白(Fyarro)形成蛋白质链。

⑧给药前目视检查输液袋中复溶后的西罗莫司白蛋白混悬液。如果观察到颗粒物，蛋白链或变色，则丢弃复溶后的悬浮液，不要使用。

(2)管理

静脉注射复溶后的西罗莫司白蛋白悬浮液，用时需超过30分钟。

6.稳定性

未开封的西罗莫司白蛋白小瓶在原包装中保存在2-8°C的冰箱中冷藏，在包装上注明药液具有稳定性的截止日期，冷冻和解冻都不会对其稳定性产生不利影响。

(1)复溶后的悬浮液在小瓶中的稳定性

小瓶中的复溶后的西罗莫司白蛋白(Fyarro)应立即使用，但可在2-8°C下冷藏最多6小时，保存在原包装中，以保护其避免光照，如果用药过程中，小瓶内的溶液尚未能完全使用，请丢弃所有未使用的部分。

(2)复溶后的悬浮液在输液袋中的稳定性

①按照药品说明书建议，在输液袋中配制的输注悬浮液应立即使用，但可在2-8°C下冷藏，并避光保存最多9小时。

②复溶后的西罗莫司白蛋白(Fyarro)在小瓶和输液袋中冷藏最长可保存15小时，在室温(约25°C)和光照条件下，在输液袋中储存最多4小时。如果用药过程中，输液袋中的溶液尚未能完全使用，请丢弃所有未使用的部分。