曲贝替定(Yondelis)使用时需特别注意其潜在不良反应及特殊人群用药风险,包括骨髓抑制、肝毒性、心脏毒性等。以下是该药物的主要注意事项。
曲贝替定可能导致严重的骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗期间需定期监测血常规,出现3-4级血液学毒性时应暂停给药或调整剂量。
该药物可能引起肝功能异常,包括转氨酶升高和胆红素升高。中度肝功能不全患者需减量20%,重度肝功能不全患者禁用。治疗期间应定期监测肝功能指标。
曲贝替定可能引起输液相关过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。首次给药时应密切监测,出现严重反应需立即停药并给予抗过敏治疗。
该药物具有胚胎-胎儿毒性,育龄期女性用药期间及停药后6个月内需采取有效避孕措施。男性患者用药期间及停药后3个月内应避免生育。
曲贝替定需通过中心静脉导管给药,避免外渗导致组织损伤。治疗期间应避免接种活疫苗。与其他骨髓抑制药物联用可能增加毒性风险,需谨慎评估。
老年患者无需调整剂量但需加强监测。轻中度肾功能不全患者无需调整剂量,重度肾功能不全患者需谨慎使用。哺乳期妇女应停止哺乳。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。