马昔腾坦(Maxititan)作为治疗肺动脉高压的药物,使用时需特别注意胚胎毒性、肝功能监测、血液系统影响及药物相互作用等事项。以下将分项详细说明其关键注意事项。
马昔腾坦具有明确的致畸风险,孕妇禁用。育龄期女性用药前需确认未孕,治疗期间及停药后1个月需采取高效避孕措施。若用药期间怀孕应立即停药并就医评估胎儿风险。
治疗前及治疗期间需定期检测肝功能,尤其对于Child-Pugh B级患者需减量至5mg/日。若出现ALT/AST>3倍正常值或伴胆红素升高,应立即停药并密切监测。
可能引起血红蛋白下降,治疗开始后4周需检测血常规,之后每3个月复查。贫血患者需评估是否需要减量或输血支持。
药物可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女应停止母乳喂养或停药。
18岁以下患者安全性未确立;65岁以上患者无需调整剂量,但需加强监测。
CYP3A4强诱导剂(如利福平)会降低马昔腾坦血药浓度,需避免联用。与华法林联用可能增强抗凝效果,需密切监测INR值。
漏服时应在当天尽快补服,次日恢复常规用药时间。服药期间避免驾驶或操作机械,因可能引起头晕等不良反应。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410
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