艾加莫德(Vyvgart)是一种用于治疗重症肌无力的靶向药物,需通过静脉输注给药,具体剂量和疗程需根据患者体重及临床反应调整。以下将详细介绍其用法用量、给药方式及注意事项。
成人患者的推荐剂量为10 mg/kg,通过静脉输注给药。首次输注时间应持续约1小时,后续输注可根据耐受性调整至30分钟。治疗通常以周期性方案进行,具体疗程需遵医嘱。
(1)艾加莫德需由医疗专业人员通过静脉输注给药,不可静脉推注或快速注射。
(2)给药前应检查溶液是否澄清无色,无可见颗粒物。若出现浑浊或变色,应丢弃不用。
(3)可使用0.9%氯化钠注射液稀释,最终浓度应在1-10 mg/mL范围内。
标准治疗方案为每4周一个周期,每个周期包括4次输注。具体疗程持续时间应根据患者临床反应和耐受性决定,需定期评估疗效。
(1)肾功能不全患者:轻中度肾功能不全者无需调整剂量,重度肾功能不全者应谨慎使用。
(2)肝功能不全患者:轻中度肝功能不全者无需调整剂量,重度肝功能不全者数据有限,应慎用。
(3)老年患者:无需特别调整剂量,但应密切监测不良反应。
(1)输注过程中应密切监测患者,警惕可能的输注相关反应。
(2)治疗期间应定期监测IgG水平和临床疗效。
(3)如发生严重不良反应,应考虑暂停或终止治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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艾加莫德(Vyvgart)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。
扩展适应症包括:抗AChR抗体阳性的成人gMG、成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。