瑞格列克(Orgovyx)作为治疗晚期前列腺癌的GnRH受体拮抗剂,需特别注意QT间期延长风险、血糖监测、垂体激素反应及特殊人群用药调整。以下从心血管、内分泌、特殊反应等维度详细说明其注意事项。
(1)QT间期延长:该药可能延长心脏QT间期,治疗前需评估心电图及电解质(钾、镁)。避免与其他QT延长药物联用,基线QTc>450ms者禁用。
(2)高血压:用药期间可能引发血压升高,建议定期监测血压,尤其合并心血管疾病患者。出现持续高血压需考虑降压治疗或调整剂量。
(1)血糖异常:可能引起高血糖或糖尿病恶化,治疗前及治疗期间应监测空腹血糖。糖尿病患者需加强血糖控制,必要时调整降糖方案。
(2)垂体激素反应:首次给药后可能出现促性腺激素短暂升高,导致睾酮一过性增加("激素激增"现象),可能加重骨痛或尿道症状。
(1)肝功能不全:Child-Pugh B级患者需减量至80mg/日,C级禁用。治疗期间定期监测转氨酶,出现肝损伤症状应立即停药。
(2)生育影响:具有胚胎毒性,育龄男性用药期间至停药后2周内需使用避孕措施。哺乳期妇女应停止母乳喂养。
(1)过敏反应:罕见但可能发生血管性水肿或荨麻疹,出现相关症状需永久停药并给予抗组胺治疗。
(2)药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用,可能显著增加血药浓度。与华法林合用需加强INR监测。
(3)实验室监测:治疗第4周需确认睾酮达去势水平(<50ng/dL),此后每3个月复查。同时定期检测PSA、肝功能及电解质。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621
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