瑞格列克(Orgovyx)是一种用于治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,其标准用法为每日一次,推荐起始剂量为120mg,需整片吞服,可与食物同服或空腹服用。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,特殊人群需根据肝肾功能调整剂量。
(1)成人患者:推荐起始剂量为每日一次口服120mg,需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
(2)给药时间:可在一天中任何固定时间服用,建议设置每日服药提醒。若漏服时间未超过12小时,应立即补服;若超过12小时则跳过该次剂量,次日按原计划服药。
(1)肝功能不全:轻度损害(Child-Pugh A级)无需调整;中度损害(Child-Pugh B级)建议减至每日80mg;重度损害(Child-Pugh C级)禁用。
(2)肾功能不全:轻度至中度损害(eGFR 30-89mL/min)无需调整;重度损害(eGFR<30mL/min)或终末期肾病需谨慎使用,建议监测不良反应。
(3)老年患者:65岁以上患者无需调整起始剂量,但因可能对QT间期影响更敏感,建议加强心电图监测。
(1)可与食物同服或空腹服用,但应避免与葡萄柚汁同服,可能增加药物暴露量。
(2)服药期间需定期监测血清睾酮和PSA水平,通常在治疗第4周应达到去势水平(<50ng/dL)。
(3)常见不良反应包括潮热、血糖升高、疲劳等,出现严重不良反应应及时就医。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621
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