西罗莫司白蛋白(sorafenib tosylate)正是适用于局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)成人患者。PEComa是一种罕见的恶性肿瘤,起源于血管周围上皮样细胞。西罗莫司白蛋白可以通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来治疗这种疾病。
未开封的西罗莫司白蛋白在2°C至8°C之间的冷藏条件下是稳定的。重组悬浮液和重组混悬液的稳定性有些许差别。
1、重组悬浮液在小瓶中的稳定性:未开封的小瓶中的重组西罗莫司白蛋白应立即使用,如果需要冷藏,可以将未开封的小瓶冷藏在2°C至8°C的温度下,最多可冷藏6小时,冷藏时应将小瓶放回原始纸箱中,并保护其避光,未使用的部分应予以丢弃。
2、重组混悬液在输液袋中的稳定性:按照建议在输液袋中配制的输注悬浮液应立即使用,如果需要冷藏,可以将输液袋冷藏在2°C至8°C的温度下,最多可冷藏9小时,冷藏时应避光。冷藏总时间不超过15小时后,应从冷藏环境中取出输液袋,并在室温(约25°C)和光照条件下储存最多4小时,未使用的部分应予以丢弃。
使用西罗莫司白蛋白需要在医生的指导下进行,并遵循药物说明书中的用药指导。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 213312
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