参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622
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英菲格拉替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)加速批准,其持续批准需依赖确认性试验中临床获益的验证和描述。