临床中根据动物研究结果和作用机制来看,孕妇服用来那替尼时会对胎儿造成伤害,因为来那替尼具有一定的胚胎-胎儿毒性,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性,来那替尼对胎儿的潜在风险,如果您家属需要使用来那替尼,建议先提前咨询医生。除了孕妇使用来那替尼需要注意以外,以下人群用药时也需要格外注意:
1、有生殖潜力的男性和女性:因为来那替尼具有一定的胚胎-胎儿毒性,如果在使用本药期间怀孕,胎儿畸形的概率上升,因此建议有生育潜力的女性在服用来那替尼期间以及最后一次服用后至少1个月内使用有效的避孕方法,有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后给药后的3个月内使用有效避孕方法,如使用避孕套等。
2、哺乳期女性:来那替尼可能会通过乳汁进入母乳喂养的婴儿体内,容易产生不良反应,如导致胎儿畸形、生长发展异常等,因此建议哺乳期妇女在服用来那替尼时以及最后给药后至少1个月内不要母乳喂养,以免对婴儿产生不良危害。
3、儿童以及老年患者:来那替尼在儿童中的安全性和有效性尚不明确,如果儿童需要使用来那替尼,一定要提前咨询医生,不要盲目用药。老年患者(≥65岁)所出现的不良反应可能会略高于年轻患者(<65岁),因为老年患者的身体素质较差,还可能存在其他身体疾病,因此建议老年患者在医生的指导下用药。
4、肝脏损伤患者:患有严重、预先存在的肝损伤的患者建议减少来那替尼的使用剂量,因为药物的代谢需要通过肝脏,可能会加重肝脏代谢负担,导致肝脏损伤更加严重。
服用来那替尼最常见的不良反应包括鼻出血、体重下降皮疹、口炎、尿路感染、食欲下降、恶心、腹痛、指甲紊乱、皮肤干燥、肌肉痉挛、消化不良、腹泻、疲劳、呕吐、AST或ALT升高、腹胀,发生的几率≥5%,如果您家属在用药后出现此类不适,应及时带她前往医院就诊明确情况。
参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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