fyarro在国内的上市时间?

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发布时间:2023-09-27 13:47
我最近在吃fyarro,这个药一直从国外买的太难买了,想问这个药什么时候在国内上市?
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刘知渺

专注肿瘤学及血液疾病研究

fyarro的中文名称为西罗莫司白蛋白,西罗莫司白蛋白于2021年11月23日在美国上市,但尚未在中国上市,在国内的上市时间目前也并不明确。
-咨询记录·回答于2023-09-27-
fyarro在国内的上市时间?
患者
我最近在吃fyarro,这个药一直从国外买的太难买了,想问这个药什么时候在国内上市?
患者
医生

fyarro的中文名称为西罗莫司白蛋白,西罗莫司白蛋白于2021年11月23日在美国上市,但尚未在中国上市,在国内的上市时间目前也并不明确。影响外国药物在中国上市的原因,大概有以下几点:

1、监管审批要求:中国药品监管部门对外国药物的上市审批要求严格,外国药物需要进行临床试验,提交相应的研究数据和报告,并符合中国的药品注册法规和标准。药物研发公司需要与中国监管机构合作,进行资料的提交和审批流程,以确保药物的质量、安全性和有效性。

2、医保报销和定价问题:外国药物在中国上市后,还需要进行医保报销和定价的谈判。医保部门需要评估药物的临床价值,并与药企进行谈判,以确定药物的报销比例和价格。对于治疗需求较大、疗效显著的药物,可能会更容易实现医保报销和合理定价。

3、知识产权保护:知识产权保护是外国药物在中国上市的重要考虑因素。中国一直在努力加强知识产权保护,提高药品专利保护力度,以吸引更多的创新药物进入市场,一些外国药物可能会面临知识产权侵权等问题,这可能会影响其在中国的上市进程。

那这个药在家里应该怎么存放
患者
医生

西罗莫司白蛋白是一种白色至黄色的无菌冻干粉,以下为西罗莫司白蛋白的存放方式供您参考,如果药物发生变质,建议您不要再继续服用这个药物。

1、避光保存将西罗莫司白蛋白的小瓶放回原包装盒中,并确保避光保存。避免暴露在阳光直射下或强光照射下,以防止药物的质量受到光照的影响。

2、冷藏存放:将原包装盒中的西罗莫司白蛋白放置在2-8°C的冰箱中冷藏,冷藏温度的控制有助于保持药物的稳定性和活性,延长其有效期。

3、避免冷冻:西罗莫司白蛋白是冻干粉剂,但在存放时不需要冷冻。请确保将其放置在冷藏温度而不是冷冻温度下,以免对药物的性能和稳定性产生不利影响。

4、密封保存在使用西罗莫司白蛋白之前和之后,始终保持药瓶的密封状态。这有助于防止湿气、灰尘或其他污染物进入药瓶,保持药物的纯度和质量。

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  • ​西罗莫司白蛋白(Fyarro)

    ​西罗莫司白蛋白(Fyarro)

    适应症
    西罗莫司白蛋白适用于治疗成人患者局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。
    生产厂家
    美国爱迪生制药(AADI)
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