2021年11月,Fyarro(西罗莫司白蛋白)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,可用于治疗局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)成人患者,但目前Fyarro尚未在中国上市。
Fyarro主要通过抑制恶性血管周围上皮样细胞瘤中的一种特定蛋白激酶来发挥治疗作用,研究显示Fyarro单药治疗在患者中的总缓解率(ORR)达到了39%,那些病情获得缓解的患者中位缓解持续时间(DOR)超过了25.8个月。并且有58%的患者的缓解持续时间超过了2年,而有25%的患者缓解持续时间超过了3年,中位无进展生存期(PFS)为8.9个月。
您如果考虑使用西罗莫司白蛋白,需要由医生评估您的具体情况,决定您能否用药并制定最佳的治疗方案。
Fyarro的剂量基于人体的体表面积,其推荐剂量为100mg/m2,每21天为一个治疗周期。在每个周期的第1天和第8天,需要通过静脉输注的方式给予药物,输注时间为30分钟。治疗会持续进行,直到患者疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
这个治疗方案旨在确保患者获得足够的药物剂量,并达到预期的治疗效果。推荐剂量的确定是基于临床试验和研究数据,医生会根据您的具体情况和需要,结合临床判断来确定最适合的剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 213312
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
西罗莫司白蛋白适用于治疗成人患者局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。