Kalydeco(ivacaftor)的用法和用量如下:
1. 成人和6岁及以上儿童患者:
推荐剂量:每12小时口服150mg(每日总剂量为300mg)。
注意事项:应与含脂肪的食物同时进食,以提高药物吸收效果。
2. 1个月至6岁以下儿童患者:
剂量基于体重,具体剂量应根据医生的指导确定。一般剂量范围如下:
1-2月龄体重不低于3kg的患者:每12小时口服一包,含有5.8mg ivacaftor。
2-4月龄体重不低于3kg的患者:每12小时口服一包,含有13.4mg ivacaftor。
4-6月龄体重不低于5kg的患者:每12小时口服一包,含有25mg ivacaftor。
6月龄到六岁体重5-7kg的患者:每12小时口服一包,含有25mg ivacaftor。
6月龄到六岁体重7-14kg的患者:每12小时口服一包,含有50mg ivacaftor。
6月龄到六岁体重不低于14kg的患者:每12小时口服一包,含有75mg ivacaftor。
同样地,也应与含脂肪的食物同时进食。
请确保按照医生的指示和建议使用Kalydeco,并遵守药物标签上的用法说明。如果您有任何疑问或不确定,请咨询您的医生或药师。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218730
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适用于1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者,这些患者至少有一个CFTR基因突变,根据临床和/或体外分析数据,该突变对ivacaftor增强有反应。