使用Kalydeco治疗后可能出现转氨酶(ALT或AST)升高。在开始使用Kalydeco治疗之前,您应该进行谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)的评估。在治疗的第一年,每3个月进行一次转氨酶水平的评估,之后每年评估一次。对于有转氨酶升高史的患者,应该考虑更频繁地进行肝功能检查的监测。对于出现转氨酶升高的患者,应该密切监测转氨酶水平直至恢复正常。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)的水平超过正常值上限(ULN)的5倍以上,应该暂停使用Kalydeco。
在发生转氨酶升高后,应该综合考虑继续使用Kalydeco的益处和风险。医生会评估患者的具体情况,并根据需要做出相应的决策。重要的是密切监测并与医生保持沟通,以确保患者的肝功能得到适当的管理和监测。
使用Kalydeco后出现转氨酶升高可能带来一些危害,其中包括:
肝功能损害:转氨酶升高可能表明肝脏功能受损。如果转氨酶水平显著升高且持续时间较长,可能会对肝脏健康造成不利影响。
药物暂停或调整:如果转氨酶水平超过正常值上限的5倍以上,可能需要暂停或调整Kalydeco的用药。这可能会影响治疗效果和疾病控制。
监测和管理:转氨酶升高需要进行持续的监测和管理。这可能需要频繁进行肝功能检查,增加医疗资源的使用,并带来一定的不便和费用。
不良影响对患者的生活质量:转氨酶升高可能导致不适症状,如乏力、恶心、腹痛等,对患者的日常生活和心理健康产生负面影响。
重要的是,患者在使用Kalydeco期间应密切与医生保持沟通,并遵循医生的建议和治疗计划。医生会根据患者的具体情况评估并管理转氨酶升高的风险,以最大程度地提供安全有效的治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218730
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