目前市场上售卖的替沃扎尼只有原研药一种,生产厂家孟加拉珠峰,规格为1.34mg/21粒,参考价格2000元一盒。目前替沃扎尼尚未在国内上市,该价格仅供参考,实际的价格还请咨询专业人士。
影响外国药物在国内上市的原因太多了,以下为可能影响替沃扎尼在我国上市的原因:
1、法规限制:替沃扎尼可能受到中国国家法规的限制,无法在中国上市,这可能涉及药物成分、用途、适应症范围等方面的规定。
2、临床试验要求不符合中国标准:在中国替沃扎尼等外国药物要在中国上市,通常需要进行临床试验并提交相应的数据,如果替沃扎尼的临床试验数据不符合中国的要求或者未能满足中国的审批标准,相关监管机构可能不会批准替沃扎尼上市。
4、监管机构审批流程:替沃扎尼要在中国上市,需要经过国家药品监管机构的审批流程,如果替沃扎尼的审批流程较为复杂,时间和成本较高,药企可能会选择不在中国上市,以避免不必要的风险和投入。
5、市场竞争激烈:中国的药品市场竞争激烈,替沃扎尼可能面临来自其他同类药物的激烈竞争,在竞争激烈的情况下,药企可能选择不在中国上市,以避免竞争对手的价格战和市场份额争夺。
6、市场准入流程复杂:中国药品市场准入流程相对复杂,包括注册、审批和监管等环节。替沃扎尼可能由于流程复杂而选择不在中国上市,以避免时间成本和行政成本的增加。