瑞戈非尼的推荐剂量为160mg,也就是4片40mg片剂,每天口服一次,在每个28 天周期的前21 天服用,继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。您需要注意每天在同一时间服用瑞戈非尼,在含热量<600卡路里且脂肪含量<30%的低脂餐后用水整片吞服,请勿在同一天服用两剂瑞戈非尼来弥补前一天错过的剂量。
如果您服用上述推荐剂量后身体不能耐受,出现不适症状,可以在专业医生的指导下进行剂量调整:
1、将瑞戈非尼的剂量减少到120mg:首次出现的任何持续时间的2级手足皮肤反应(HFSR),或除感染外的任何3级或4级不良反应恢复后,以及出现3级天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,只有在潜在益处超过肝毒性风险时才能恢复。
2、将瑞戈非尼的剂量减少到80mg:出现在120mg剂量下再次出现2级手足皮肤反应(HFSR),在任何3级或4级不良反应恢复后(肝毒性或感染除外)。
3、中断瑞戈非尼的治疗:出现2级手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红肿综合征(PPES)]复发,或在减少剂量后7天内仍无改善,出现3级HFSR时中断治疗至少7天。此外,出现症状性2级高血压、任何3级或4级不良反应、任何级别的感染恶化等,也需在医生指导下中断用药。
4、永久停用瑞戈非尼的情况:不能耐受80mg剂量时,或出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)20倍的情况,出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)3倍的情况,同时胆红素超过正常值上限(ULN)2倍。此外,如果剂量降至 120mg,但再次出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)5倍的情况,以及出现任何4级不良反应,只有在潜在收益超过风险的情况下才能恢复,都需要永久停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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