曲格列丁在临床中是指曲格列汀,曲格列汀的仿制药和原研药在效果上类似,都适用于治疗2型糖尿病且效果较好,为什么曲格列汀仿制药效果也很好呢?原因有以下几点:
1、严格的监管要求:曲格列汀仿制药在生产和销售时需要符合严格的监管要求,各国药物监管机构会对仿制药进行审批和监督,确保其质量、安全性和疗效与原研药相当。仿制药需要提交充分的质量控制数据、非临床和临床试验数据,以证明其与原研药具有相同的活性成分、药代动力学和药效学特性。
2、与原研药相同的活性成分:曲格列汀仿制药与原研药具有相同的活性成分,采用相同的化学结构和分子式。在服用仿制药后,活性成分在体内的作用机制和效果与原研药相似,仿制药的生产工艺通常会参考原研药的工艺,以确保其活性成分的质量和稳定性。
3、临床试验验证:曲格列汀仿制药在获得批准前需要进行一系列的临床试验,以评估其安全性和疗效。这些临床试验通常需要与原研药进行比较,以证明其在治疗效果上与原研药相当。只有通过这些试验并获得药物监管机构的批准,仿制药才能上市销售。
曲格列汀的仿制药目前有两种,一个是孟加拉碧康版,规格为100mg*16片,参考价格大概700元一盒。另一个仿制药版本是孟加拉耀品国际生产的,规格为100mg*21粒,参考价格大概为750元一盒。