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怀孕能用泊马度胺吗?

怀孕能用泊马度胺吗?会对胎儿造成什么影响?

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2022-05-27 17:19:29
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根据作用机制和动物研究结果,当给怀孕女性服用泊马度胺时,会导致胚胎-胎儿损伤,该药物在怀孕期间禁用。

作用机制

泊马度胺是一种泊马度胺类似物。泊马度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如缺肢、短肢、骨骼发育不良、缺骨、外耳畸形(包括耳聋、小耳廓、外耳道小或缺失)、面瘫、眼部畸形(眼球缺失、小眼畸形),先天性心脏缺陷。消化道、泌尿道和生殖器畸形也有记录,约40%的婴儿在出生时或出生后不久死亡。

在器官发生期间给予泊马利多胺对大鼠和家兔都有致畸作用。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。如果在治疗期间怀孕,立即停止用药。在这种情况下,应将患者转介到有生殖毒性经验的产科/妇科医生处进行进一步的评估和咨询。

发生重大出生缺陷和流产的风险尚未明确。在美国一般人群中,重大出生缺陷的背景风险估计为2%-4%,流产的风险为15%-20%。

动物试验数据

在怀孕期间服用波马度胺对大鼠和兔子的胚胎-胎儿发育研究有致畸作用。

在大鼠中,妊娠动物口服泊马度胺25 ~ 1000 mg/kg/天。在所有剂量水平下均观察到膀胱畸形或缺失、甲状腺缺失、腰椎和胸椎椎体(椎弓根、中央弓和/或神经弓)融合和错位。

本研究未观察到母体毒性。在推荐剂量为4mg /天时,大鼠的最低剂量导致的暴露量(AUC)约为人类暴露量的85倍。其他胚胎-胎儿毒性包括增加再吸收导致活胎数量减少。

注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师。
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