马立巴韦的注意事项是什么？

美国FDA于2021年11月23日批准武田制药有限公司研发的一种新抗病毒药物Livtencity(maribavir,马立巴韦),用于成人及儿童(限年龄在12岁及以上且体质量至少达到35kg)治疗器官移植后的巨细胞病毒感染,适用于对现有其他治疗巨细胞病毒感染抗病毒药物无反应(即已经出现耐药性,无论是否发生基因突变)的患者。那么，马立巴韦的注意事项是什么？

与更昔洛韦和缬更昔洛韦同时给药时抗病毒活性降低的风险

Livtencity可能通过抑制人 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的。不建议Livtencity与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药。

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治疗期间病毒学失败和治疗后复发

在Livtencity治疗期间和治疗后，可能发生由于耐药导致的病毒学失败。治疗后期的病毒学复发通常发生在治疗中止后4-8周内。一些马立巴韦 pUL97 耐药相关替换赋予了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无应答或复发，监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

药物相互作用导致不良反应或病毒学应答消失的风险

Livtencity与某些药物合并使用可能导致潜在的显著药物相互作用，其中一些可能导致 Livtencity的治疗效果降低或合并药物的不良反应。

马立巴韦主要通过CYP3A4 代谢。CYP3A4的强效诱导剂药物预期会降低马立巴韦的血浆浓度，并可能导致病毒学应答降低；因此，除选定的抗惊厥药外，不建议Livtencity与这些药物联合给药。