奈拉宾治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤疗效

奈拉宾治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤疗效

T淋巴母细胞性淋巴瘤治愈率低，奈拉宾治疗T淋母的效果较好，但奈拉宾对T淋母并不能治愈。2005年10月奈拉宾经FDA获批。奈拉宾是9-β-D-阿拉伯呋喃糖基鸟嘌呤的核苷类似物前药，临床治疗表明奈拉宾有良好耐受性和抗肿瘤活性。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

一项观察性第四阶段研究的目的是提供关于奈拉宾在成人R/R T-ALL/T-LBL（复发/难治性T淋巴母细胞性白血病/淋巴瘤）中的疗效和安全性的最新补充数据，并评估奈拉宾治疗挽救后异基因造血干细胞移植（SCT）的可行性和结果。主要终点是总有效率（ORR）和总生存率（OS）。其他终点是安全性、SCT率和SCT后OS。

奈拉宾试验效果

试验结果显示，2007年5月至2018年11月，118名患者在27家意大利血液学中心接受了奈拉宾抢救治疗。中位年龄为37岁（18-74岁），73%为男性，77人诊断为T-ALL（T淋巴母细胞白血病），41人诊断为T-LBL（T细胞淋巴母细胞淋巴瘤），65/118人（55%）接受过两种以上的治疗。 

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奈拉宾循环的中位数为2次；43/118（36%）例患者完全缓解（CR），16（14%）例部分缓解，59例（50%）难治，总有效率ORR为50%。第一次服用奈拉宾后，1年内总生存率OS的概率为37%，中位生存期为8个月。47例（40%）在接受奈拉宾补救治疗后接受SCT的患者中，1年时的OS明显更好（58%对22%）。SCT后2年和5年OS的概率分别为46%和38%。

75名患者（64%）经历了一次或多次药物相关不良事件（AE）。9/118（8%）的病例中观察到III-IV级神经毒性，41%和43%的病例中分别报告了血小板减少症或/和中性粒细胞减少症（III-IV）。总之，这是在现实生活中用奈拉宾治疗的R/R T-ALL/T-LBL成年患者中最大的一个队列。考虑到该患者群体的不良预后，奈拉滨是一种有效的选择，ORR为50%，CR完全缓解率为36%。此外，40%的奈拉宾挽救治疗患者可以接受SCT，2年和5年的预期OS分别为46%和38%。奈拉宾的安全性是可接受的，只有8%的病例表现为III-IV级神经性AE。

参考文献

Dunsmore KP, Winter SS, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Rabin KR, Zweidler-Mckay PA, Raetz EA, Loh ML, Schultz KR, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Children's Oncology Group AALL0434: A Phase III Randomized Clinical Trial Testing Nelarabine in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3282-3293. doi: 10.1200/JCO.20.00256. Epub 2020 Aug 19. PMID: 32813610; PMCID: PMC7526719.