美国食品药品监督管理局(FDA)近日扩展批准了一种膀胱灌注疗法的新适应症。这种含有化疗药物丝裂霉素的专用器械组合产品(Jelmyto®)，现可用于治疗经历过复发的低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌(LG IR-NMIBC)成年患者。此项决定为这一特定风险级别的患者群体带来了新的治疗可能性。

此次获批的疗法专门针对癌细胞尚未侵犯膀胱肌肉层的非肌层浸润性膀胱癌患者，且其肿瘤被病理学评估为低级别恶性程度，并属于中危复发风险类别。对于这部分患者而言，在经历肿瘤复发后，传统上可能面临有限的选择。此次新疗法的获批，为他们提供了一种新的治疗路径，以替代或补充如卡介苗(BCG)灌注或根治性膀胱切除等现有方案。

该治疗的核心在于其独特的给药方式——膀胱内灌注。其活性成分丝裂霉素是一种具有抗肿瘤作用的化疗药物。治疗过程通过特殊装置将药物溶液直接输送至膀胱腔内，使药物能够与膀胱内壁的肿瘤细胞充分接触。这种局部给药的方式旨在直接作用于病灶，清除可见的肿瘤组织，并致力于降低未来复发的风险。相对便捷的门诊操作模式是其另一特点。

该疗法为严格的处方治疗，其使用必须由专业的泌尿外科医生根据患者的具体病情进行综合评估后决定。它并非适用于所有类型的膀胱癌患者，其适应症明确指向复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌这一特定人群。患者必须严格遵循医生制定的个体化治疗方案。