索马鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，为2型糖尿病患者饮食和运动的辅助剂，可改善血糖控制。索马鲁肽的降糖效果已得到许多循证证据的支持。

适用症

索马鲁肽可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制；降低成人2型糖尿病和已确诊心血管疾病的主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。此外，索马鲁肽不适用于1型糖尿病患者。

临床研究

临床研究概述

索马鲁肽已被研究为2型糖尿病患者的单药治疗和与二甲双胍、二甲双胍和磺脲类、二甲双胍和/或噻唑烷二酮、基础胰岛素联合治疗。将索马鲁肽的疗效与安慰剂、西格列汀、艾塞那肽缓释(ER)和甘精胰岛素进行比较。

在2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，索马鲁肽组的糖化血红蛋白较基线水平下降。索马鲁肽的疗效不受年龄、性别、种族、民族、基线BMI、基线体重(kg)、糖尿病病程和肾功能损害水平的影响。

索马鲁肽可显著降低糖化血红蛋白

在一项为期30周的双盲试验(NCT02054897)中，388例2型糖尿病患者被随机分为两组:索马鲁肽 0.5 mg或索马鲁肽1mg，安慰剂。患者平均年龄54岁，54%为男性。2型糖尿病患者平均病程4.2年，平均BMI 33 kg/m2。研究显示与安慰剂相比，索马鲁肽0.5 mg和1mg单药治疗30周，HbA1c显著降低。

安慰剂组、索马鲁肽 0.5 mg组和索马鲁肽1mg组的基线平均体重分别为89.1 kg、89.8 kg和96.9 kg。从基线到第30周，安慰剂组、索马鲁肽 0.5 mg组和索马鲁肽1 mg组的平均变化分别为-1.2 kg、-3.8 kg和-4.7 kg。索马鲁肽 0.5 mg与安慰剂(95% CI)的差异为-2.6 kg(-3.8，-1.5)，而索马鲁肽1 mg的差异为-3.5 kg(-4.8，-2.2)。索马鲁肽可调节体重。

索马鲁肽可降低2型糖尿病和心血管疾病患者中的心血管不良事件

临床研究表明索马鲁肽可显著降低心血管不良事件（MACE）的发生。估计发生第一次MACE的时间风险比为0.74 (95% CI: 0.58, 0.95)。

综上，循证证据显示索马鲁肽降糖效果显著。