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   2023版CSCO血小板减少症指南更新-海曲泊帕进入Ⅱ级推荐
崔朝朝
发布日期:2023-09-06 15:30:31
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血小板减少症

血小板减少症就是在外周血液中用血小板直接计数法时,血小板数量低于10^10/L。一般来说,如果血小板低于50×10^9/L,就会有皮肤粘膜出血的风险,低于20×10^9/L,极易发生自发出血;如果低于10×10^9/L,具有极高危险性。(1)当血小板减少时,因为血凝过程延缓、纤维蛋白溶解增强和血管渗透性异常,很容易导致出血不止。在情况严重的时候,还会出现皮下、粘膜、内脏器官或其他组织的出血,这种情况被称为血小板减少性紫癜。

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血小板减少性紫癜 图片来源于百度 如有侵权请告知

血小板常见病因有血小板生成不足,血小板破坏过多,血小板分布异常等三种情况,治疗是主要是对症治疗,例如如果是免疫性血小板减少性紫癜,可以通过糖皮质激素、丙种球蛋白、脾切除等方法来治疗,本次大会讲解的是肿瘤所致的血小板减少症的诊疗指南,针对这一疾病的治疗原则等方面,进行了了一些更改,下面跟随小编来具体了解一下吧~肿瘤所致的血小板减少症更新要点一:治疗原则的更改

指南对肿瘤所致血小板减少症(CTIT)有2种分类,三级推荐:

1、肿瘤所致血小板减少症有出血

Ⅰ级推荐:输注血小板或者输注血小板+重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+rhTPO(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)

2、肿瘤所致血小板减少症无出血

(1)血小板计数≤10x109/L

Ⅰ级推荐:输注血小板或者输注血小板+重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+重组人血小板生成素(rhTPO)(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)

(2)10x 109/L<血小板计数<75 x 109/L

Ⅰ级推荐:重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕+重组人血小板生成素(rhTPO)(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)或咖啡酸片(3类)

(3)75x 109/L<血小板计数<100x 109/L

密切观察血小板及出血情况 (1A类),可根据临床情况进行干预

本次更新主要集中在治疗原则方面,即增加了在各种情况下的Ⅱ级推荐。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

海曲泊帕之所以进入Ⅱ级推荐,是因为一项海曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(NCT03976882),实验中,患者被随机分配到海曲泊帕组或者安慰剂组,多数患者入组前正在接受联合方案的化疗且伴有2级血小板减少,持续服用海曲泊帕或者安慰剂来观察治疗血小板减少症的疗效。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

试验结果显示,本研究达到了主要研究终点,海曲泊帕组有效率为60.7%,实验组有效率为12.9%,海曲泊帕组的治疗有效率显著高于安慰剂组,疗效是安慰剂组的五倍之多。海曲泊帕组血小板计数恢复至≥100×109/L的中位时间为7.5天,安慰剂组血小板计数恢复至≥100×109/L的中位时间为是13天;海曲泊帕组14天内血小板计数恢复至≥100×109/L并开始化疗的概率为85.7%,安慰剂组14天内血小板计数恢复至≥100×109/L并开始化疗的概率为48.4%,海曲泊帕组比安慰剂组数值高了40.3%,接近安慰剂组的2倍,因此可以得出海曲泊帕可更快恢复血小板水平(2)

大会总结试验结论为:

1、海曲泊帕连续给药可显著提高血小板减少症患者的治疗有效率

2、海曲泊帕连续给药可更快恢复血小板水平,保证血小板减少症患者化疗及时开始

3、海曲泊帕连续给药可保证后续化疗周期按计划顺利进行

4、海曲泊帕连续给药安全性和耐受性良好

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症实验疗效部分截图

肿瘤所致的血小板减少症更新要点二:二级预防的使用条件

在指南中,尤其强调了“二级预防”的理念,即对高出血危险的病人,为了防止下一个周期再次出现严重的血小板减少症,可应用促血小板生长因子,保证后续治疗平稳进行。对于不同的分组有不同的推荐,具体如下:

1、上一个化疗周期血小板计数最低值<50 ×109/L

Ⅰ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类)

Ⅱ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用海曲泊帕(2A类)

Ⅲ级推荐:其他促血小板生成素受体激动剂(TOP-RA)

2、上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×109/L但<75×109/L

(1)有出血的高风险因素

Ⅱ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类)或海曲泊帕(2A类)

(2)无出血的高风险因素

Ⅰ级推荐:下一个化疗周期密切监测血小板计数和是否出血

本次更新主要增加了Ⅱ级推荐中的海曲泊帕的使用。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

此外,哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授在大会中还分享了2023版《CSCO恶性血液病诊疗指南》更新要点和白血病领域的未来研究方向,小编会在后续文章中给大家进行讲解,有兴趣的可以关注一下哦~

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贡铁军 教授 哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长,中华医学会血液学分会青年委员会第九、十届委员,中国医师协会血液科医师分会委员,中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委,中国抗癌协会血液病转化专委会常委等
注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
阿伐曲泊帕片

1、慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗

适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。

低基线血小板计数队列(<40×109/L):

试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例66%,安慰剂组23%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组43%,是安慰剂组的2.9倍。

试验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例69%,安慰剂组35%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组34%,是安慰剂组的1.9倍。

高基线血小板计数队列(≥40~<50×109/L)

试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组38%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组50%,是安慰剂组的2.3倍。

实验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组33%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组55%,是安慰剂组的2.7倍。

——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据

2、慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗

适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者,这些患者对以前的治疗反应不足

在6个月的治疗期间,血小板计数为≥50×109/L的累积周数,阿伐曲泊帕片组累积周数为12.4周,安慰剂组0.2周,阿伐曲泊帕片组是安慰剂组的62倍。

——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据

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【系统性红斑狼疮】C-CAR168细胞回输注射液
[ 适应症 ]  系统性红斑狼疮
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[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
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[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
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【系统性红斑狼疮】F01注射液
[ 适应症 ]  系统性红斑狼疮
[试验分期] Ⅰ期