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   培唑帕尼(帕唑帕尼)的不良反应及副作用
赵药师
发布日期:2023-08-25 14:43:47
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常见不良反应

使用培唑帕尼(帕唑帕尼)治疗肾细胞癌(RCC)患者(≥20%)最常见的不良反应为腹泻、高血压、毛发颜色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。

使用培唑帕尼(帕唑帕尼)治疗软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%)为疲乏、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲减退、呕吐、肿瘤疼痛、毛发颜色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

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副作用

肝毒性

接受培唑帕尼的住院患者有发生肝毒性事件,表现为ALT、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素升高。这种肝毒性可能是重度和致死性的。65岁以上患者发生肝毒性的风险更高。转氨酶升高发生在治疗早期;92%的任何级别转氨酶升高发生在前18周。

措施

在基线、第3周、第5周、第7周和第9周、第3个月和第4个月以及之后根据临床指征定期监测肝脏检查结果。对于ALT升高的患者,增加至每周监测一次,直至ALT恢复至1级或基线。暂停培唑帕尼并以降低后的剂量恢复给药,持续监测8周,或根据肝毒性的严重程度判断是否需要永久停药,每周监测直至消退。

尖端扭转型室性心动过速

在RCC试验中,558/586例患者接受了常规心电图(ECG)监测,在这558例患者中,2%的患者发现QT延长≥500 ms。在单药治疗试验中,977例接受培唑帕尼的患者中尖端扭转型室性心动过速的发生率 < 1%。

措施

在使用抗心律失常药或其他可能延长QT间期的药物的患者以及有相关既存心脏疾病的患者中,应监测有发生QTc间期延长显著风险的患者,包括有QT间期延长病史的患者。在基线和有临床指征时监测ECG和电解质(例如钙、镁、钾)。在开始培唑帕尼治疗前和治疗期间纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症。

此外,给药培唑帕尼可能出现的副作用还有影响心脏功能、出血、动脉栓塞、静脉栓塞、胃肠道穿孔、高血压等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于年月日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

帕唑帕尼

是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

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