Rx
帕唑帕尼
别称:培唑帕尼、维全特、pazopanib、Votrient

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帕唑帕尼
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
帕唑帕尼
通用名称
培唑帕尼、维全特、pazopanib、Votrient
生产厂家
瑞士诺华
适应症

是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

主要成分

帕唑帕尼

剂型
片剂
适应人群
适用于治疗晚期肾细胞癌患者。
性状
白色片剂
用法用量

800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝损伤口服200mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。

不良反应

帕唑帕尼组最常见的不良反应有:疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。

注意事项

1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质。

3)曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

6)曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。

7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

8)可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。

9)蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。

贮存方法
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
有效期
24个月

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于年月日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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