阿仑单抗国内上市时间及不良反应

目前，阿仑单抗还未在中国上市，其常见不良反应有皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染等。

常见不良反应

最常见的不良反应(发生率≥10%，>干扰素β -1a):皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。

自身免疫性

LEMTRADA治疗可导致自身抗体的形成，增加严重自身免疫介导疾病的风险，可能危及生命。在临床研究(对照和开放标签扩展)中，使用lemtrada治疗的患者出现了甲状腺疾病(36.8%)、免疫性血小板减少(2%)和肾小球肾病(0.3%)。白癜风和自身免疫性溶血性贫血的发生率为0.3%。自身免疫性全血细胞减少、未分化结缔组织疾病和1型糖尿病分别发生在0.2%的患者中。0.1%的患者出现类风湿关节炎、视网膜色素上皮病和获得性血友病A(抗因子VIII抗体)。在上市后使用中，已经报道了血管炎、自身免疫性肝炎、Guillain-Barré综合征和血栓性血小板减少性紫癜的病例。

输液反应

LEMTRADA引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能是严重的和危及生命的。在临床研究中，92%的lemtrada治疗的患者发生了输液反应。在一些患者中，输注LEMTRADA后24小时以上出现输注反应。3%的患者出现严重反应，其中2例患者出现过敏反应(包括过敏性休克)、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、胸痛、心动过缓、心动过速(包括房颤)、一过性神经症状、高血压、头痛、发热和皮疹。其他输液反应包括恶心、荨麻疹、瘙痒、失眠、寒战、潮红、疲劳、呼吸困难、肺浸润、味觉障碍、消化不良、头晕和疼痛。在临床研究中，0.6%的输液反应患者接受了肾上腺素或阿托品治疗。

其他严重不良反应

中风和头颈动脉夹层、恶性肿瘤、噬血细胞性疾病淋巴组织细胞增多症、感染、进行性多病灶的脑白质病、急性非结石性胆囊炎、肺炎。