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靶向治疗招募NTRK突变晚期转移性实体瘤患者
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项目用药
TL118
适应症
NRTK融合晚期实体瘤
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期
试验中心
上海
入选条件
1. 年龄≥18周岁，性别不限；
2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；
3. 既往检测存在NTRK基因融合突变；
4. ECOG体力评分0-2分；
5. 预计生存时间3个月以上；
6. 根据RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶。
排除条件
1. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；
2. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；
3. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
