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PD-L1/CD47双抗免疫治疗招募晚期恶性肿瘤患者
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入选条件
1. 理解并自愿签署知情同意书;
2. 年龄≥18岁;
3. 东部肿瘤协作组(ECOG)PS评分为0或1分;
4. 预期生存时间≥3个月;
5. 具有充分的器官和骨髓功能
6. 既往抗肿瘤治疗中的毒性恢复到CTCAE评分0-1级
排除条件
1. 炎性肠病或广泛肠切除,
2. 首次用药前3个月内存在任何原因(包括Evans综合征)的溶血性贫血史。
3. 存在红细胞产生或血红蛋白产生或代谢缺陷史。
4. 存在嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症史;
5. 活动性乙肝或者丙肝患者。
6. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史(即HIV抗体阳性);
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期