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免疫治疗联合放化疗招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者
免疫治疗联合放化疗招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者
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临床招募流程
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入选条件
1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC
2. 美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3. 经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC
4. 全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5. 具有RECIST 1.1定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6. 既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)
7. ECOG体能状态评分为0或1
8. 签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期