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四代靶向药招募携带EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌
四代靶向药招募携带EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌
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临床招募流程
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适应症
携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞型肺癌
入选条件
1. 年龄18-75岁,男女均可;
2. 经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者;
3. 确诊携带EGFR C797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC患者:
1) 既往经EGFR TKI抑制剂(包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S突变的晚期NSCLC患者;
2) 既往经1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受,或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者, 以及化疗失败或不耐受的患者;
3.)携带有EGFR和ALK共突变的患者。
4. 至少有一个可测量或可评估病灶;
5. 您还需要满足一些其他要求,这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期