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【实体瘤】GFH375片
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项目用药
GFH375片
适应症
晚期实体瘤
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅰ期,Ⅱ期
试验中心
四川省
入选条件
1 自愿参加研究并签署知情同意书;
2 在签署知情同意书时年龄为18 - 75 周岁的男性或女性;3 符合方案要求的局部晚期或转移性恶性肿瘤;
4 需提供确认KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告;
5 根据RECIST1.1标准，Ia 期受试者必须至少有一个可评估病灶，Ib 期、II 期受试者必须至少有一个可测量病灶;
6 预计生存时间≥12周;
7 体力状况评分ECOG评分0或1分;
8 具有充足的器官功能。
排除条件
1 入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ;
3 在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗;
4 合并具有临床意义的严重心血管疾病;
5 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液;
6 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎;
7 合并重大急性或慢性感染性疾病;
8 已知对研究药物或成分过敏;
9 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史;
10 妊娠或哺乳期女性;
11 研究者判断不适合参加研究的其他情况。
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