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【多发性骨髓瘤】GR1803注射液
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项目用药
GR1803注射液
适应症
多发性骨髓瘤
治疗阶段
三线及以上
试验分期
Ⅰ期
试验中心
广东省
入选条件
1签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可;
2ECOG评分0-1分;3组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者;
4筛选时存在可测量病灶;
5具有充分的器官和骨髓功能;
6能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参加临床试验，并签署知情同意书。
排除条件
1首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗;
2首次给药前4周内参加过其他临床试验;3患有其他恶性肿瘤史者;
4存在心血管疾病风险者;
5筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者;
6妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者;
7自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子(女性受试者)或捐献精子(男性受试者)计划，且不愿采取有效物理避孕措施;
8存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性;
9研究者认为不合适参加本研究的其他原因。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
