1 既往未经治疗的局部晚期、不可手术或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者(不考虑种族和民族)。
a)筛选时肿瘤为PD-L1阴性,或者,如果患者既往接受过抗程序性死亡(配体)1(抗PD-[L]1)抑制剂(即检查点抑制剂)辅助治疗或新辅助治疗,则筛选时肿瘤为PD-L1阳性的患者也将有资格参加本研究,或患者由于合并症无法接受抗PD-(L)1 药物治疗,则筛选时肿瘤为PD-L1 阳性的患者也将有资格参加本研究。d)新发转移性TNBC患者有资格参加本研究。
2 根据RECIST第1.1版标准,患者在当地通过CT或MRI评估时必须有可测量病灶。
3 ECOG体能状态评分为0或1。
4 器官功能正常。
5 有异性间性行为且有生育能力的男性和女性患者,必须同意采用研究方案规定的避孕方法。
6 HIV患者必须接受抗逆转录病毒治疗(ART)并且HIV感染/疾病控制良好。
1 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性。
2 患者在入组前6个月内不得接受全身抗癌治疗(内分泌治疗除外),或在入组前2周内不得接受放射治疗。在进入研究时,患者因既往药物治疗引起的AE必须已痊愈(即,>2级视为未痊愈)。