2患有其他恶性肿瘤;

3存在严重心脑血管疾病;

4存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发;

5在入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等抗肿瘤治疗;

6入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物;

7具有重大凝血障碍或其他明显出血风险证据;

8入组前4周内，不能控制的浆膜腔积液;

9既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性;

10已知对同类抗体大分子药物严重过敏;

11活动性感染，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝;

12间质性肺病病史;

13有器官移植史或干细胞移植史;

14入组前4周内接种过活疫苗;

15妊娠或哺乳期妇女;

16当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中;

17存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。