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千层纸素(CPU-118)片中药治疗招募肝细胞癌患者
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项目用药
千层纸素(CPU-118)片
适应症
晚期肝细胞癌
治疗阶段
试验分期
Ⅱ期,Ⅰ期
试验中心
山东省,江西省,浙江省,江苏省,上海
入选条件
01、组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤（优先入组晚期肝细胞癌（HCC））患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗
02、根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可测量的肿瘤病灶
03、有充分的器官功能
排除条件
01、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗
02、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗
03、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）
04、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者
05、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
