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GR1803注射液招募多发性骨髓瘤患者
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项目用药
GR1803注射液
适应症
复发/难治的多发性骨髓瘤
治疗阶段
试验分期
Ⅰ期
试验中心
广东省,湖北省,河南省,浙江省,天津,北京
入选条件
01、接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，且至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者
02、存在可测量病灶
03、在首次给药前4周内未使用过其他未上市的临床试验药物
04、既往未接受过靶向BCMA治疗
排除条件
01、给药前接受过抗肿瘤治疗，包括：
给药前4周内或5个半衰期（以长时间计算）接受过小分子靶向治疗；
给药前4周内或5个半衰期（以长时间计算）接受过抗体治疗；
给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤的中药（包括中成药）治疗；
给药前1周内接受过免疫调节剂治疗；
给药前1周内接受过放射治疗
02、给药前12周内接受过自体干细胞移植
03、既往接受过异体干细胞移植
04、既往接受过靶向BCMA治疗
05、既往接受过任何CAR-T治疗
06、存在心血管疾病
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
